SNQ審視產品各項原料來源、Certificate of Analysis (COA)及驗收報告,以確認原料出處、規格與品質皆有明確依據可供查驗。
大醫生技黑醋栗葉黃素複方膠囊PLUS的三項核心原料皆來自歐美指標大廠,具明確規格與機能性成分定量標準。
採用美國 NutriScience Innovations 原料,每批以 HPLC 進行原料身分確認及核心類胡蘿蔔素定量;本批葉黃素實測21.01%,總玉米黃素(trans+meso)實測4.28%,皆符合原廠規格。另針對重金屬及微生物等品質項目進行管控,從原料身分、關鍵成分含量到安全性規格,建立可追溯的批次品質紀錄。
MIRTOSELECT®使用義大利Indena原廠山桑子萃取物,出廠前經 HPLC 機能性成分定量總花青素含量 ≥36%,並經TLC 原料身分鑑別、ICP-MS 重金屬、放射性及微生物等多項檢測,從成分規格到安全性建立完整的批次品質驗證。
FloraGLO® 葉黃素原料由 DSM 旗下西班牙 Vitatene 製造,每批皆有對應的批次與分析紀錄,並以 UV/HPLC 進行核心成分定量;本批葉黃素實測 11.0%、玉米黃素 0.9%,皆高於原廠標準規格。另依歐洲藥典方法進行多項微生物檢測,並由原廠品質部門確認符合規格後放行,形成從原料來源、批次實測到品質放行的完整追溯紀錄。
葉黃素、玉米黃素等成分可能受到空氣、光線、溫度及濕度影響。除了確認原料品質,也應透過製程特殊保護,降低環境因素對機能性成分活性的影響。
大醫生技黑醋栗葉黃素複方膠囊PLUS除了確認成品含量,製造端也應透過設備與流程設計,降低敏感原料在生產過程中的環境曝露。
產品採全自動封閉式膠囊充填系統,降低粉體在充填過程中接觸空氣、光線與環境濕度的機會。
產品使用全自動設備產速達半自動設備2倍以上。速度較快的品質意義不只在提高產能,也能縮短敏感原料停留在生產環境中的時間。
委託製造廠依 ISO 22000 與 HACCP 食品安全管理系統執行製造,使充填作業、衛生管理及品質紀錄皆有明確標準可依循,提升製程的一致性與可追溯性。
SNQ進一步檢視大醫生技黑醋栗葉黃素複方膠囊PLUS經第三方實驗室檢測的成品定量結果:
這些數據的品質價值,在於產品不只以配方添加量作為依據,更進一步以第三方成品實測確認實際含量,使品質查核能從原料規格與配方投入,延伸至製成後的成分定量,讓「加入多少」與「成品實際測得多少」都有具體資料可供查驗。
核心原料的品質,關鍵在於原料來源是否可追溯、規格是否明確,以及每批是否有CoA與實測數據可供查驗。當原料的身分、機能性成分含量與安全性都有具體資料支持,配方中的每一項成分,才不只是名稱上的添加,而是有品質依據可被確認。
大醫生技黑醋栗葉黃素複方膠囊PLUS進一步將這套品質管理延伸至製程與成品端,透過降低敏感成分環境曝露的充填設計,以及第三方成品定量檢測,讓品質查核從原料來源、批次驗收、製程管理一路延伸到成品實測。對SNQ而言,原料選用真正的價值,不只在於品牌與產地,而在於背後是否有一套能持續追溯、驗證與確認的品質證據。